我們實(shí)驗(yàn)室是在年初打算申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的，到目前為止大概一年半的時(shí)間，這個(gè)過(guò)程對(duì)于認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)來(lái)說(shuō)算是還算可以了，不算太快也不算太慢。這個(gè)過(guò)程中，我們也走了很多彎路。我們先按照認(rèn)可準(zhǔn)則建立了一套自己的管理體系，因?yàn)閯傞_(kāi)始接觸認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于準(zhǔn)則的條款來(lái)說(shuō)，還是理解不是特別深刻，做出來(lái)的文件當(dāng)然也是有些生硬，有些執(zhí)行力不太好。經(jīng)過(guò)了幾次修改以后，體系文件及運(yùn)行情況基本上滿足要求了。接下來(lái)就是現(xiàn)場(chǎng)審核了，我們的現(xiàn)場(chǎng)審核算是比較順利的，基本上沒(méi)有太大的問(wèn)題，提出的幾個(gè)不符合項(xiàng)也都是我們知道不符合的地方，但是實(shí)在是時(shí)間有限沒(méi)有辦法完成的?，F(xiàn)場(chǎng)審核的老師都是很有經(jīng)驗(yàn)的，你哪里做的什么樣，老師一眼就能看出來(lái)。不要嘗試著跟老師爭(zhēng)辯，這樣反而不好，一定要謙虛，好好的向老師們學(xué)習(xí)。

下面我就實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的過(guò)程需要特別注意的問(wèn)題總結(jié)概括十點(diǎn)：

1、內(nèi)審和管理評(píng)審

內(nèi)審和管理評(píng)審是必須要做的，在申請(qǐng)資料中已經(jīng)明確的提出了要提交最近一次的內(nèi)審和管理評(píng)審的全套資料。這些一定要好好做一下，因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的第一印象。

2、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)

對(duì)于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面，大家都知道對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是，設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來(lái)以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了，但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒(méi)有進(jìn)行確認(rèn)。

3、監(jiān)督情況

監(jiān)督對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是必須的，這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來(lái)規(guī)范監(jiān)督過(guò)程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是，監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對(duì)檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督，而忽略了對(duì)關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。

4、過(guò)程記錄

檢測(cè)過(guò)程的記錄的細(xì)節(jié)問(wèn)題一定要注意，我們可能比較關(guān)注檢測(cè)過(guò)程的操作，反而對(duì)結(jié)果的處理方面有所忽略。例如對(duì)于兩次平行測(cè)定的結(jié)果，0.02%，0.03%最終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%，因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標(biāo)準(zhǔn)上不會(huì)明確的說(shuō)明有效位數(shù)是幾位，但是會(huì)在指標(biāo)中寫出來(lái)，一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。

5、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查，期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。

6、恒溫恒濕

對(duì)于有些檢測(cè)項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件，一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調(diào)來(lái)調(diào)節(jié)，但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室，建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話，只需要購(gòu)買恒溫恒濕箱或者小的空間來(lái)調(diào)節(jié)就可以了。

7、方法的確認(rèn)和驗(yàn)證

對(duì)于國(guó)標(biāo)或者行標(biāo)，只需要對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說(shuō)對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等，需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來(lái)就比較麻煩了，需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國(guó)標(biāo)或者行標(biāo)，或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。

8、標(biāo)準(zhǔn)溶液

如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液，一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)的把配制標(biāo)定過(guò)程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。

9、儀器使用記錄

對(duì)于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開(kāi)關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題的情況下能夠通過(guò)使用記錄來(lái)追溯到到底是什么時(shí)候，什么人，用設(shè)備做了什么。方便分析原因，分析設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響等。

10、不確定度評(píng)定

不確定度評(píng)定對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，只要有人會(huì)算就可以了，不一定要求每個(gè)人都會(huì)計(jì)算。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人來(lái)說(shuō)必須得會(huì)的，對(duì)于審核人和檢測(cè)人員來(lái)說(shuō)必須會(huì)使用。不確定度評(píng)定要求對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域都要有個(gè)評(píng)定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域，只要有兩個(gè)評(píng)定的例子就可以了。

這些就是我建立實(shí)驗(yàn)室過(guò)程總結(jié)出來(lái)的問(wèn)題，希望能夠?qū)Υ蠹矣行┰S幫助。同時(shí)有什么不妥的地方，歡迎大家指出。