1總 則
其實遵照物理斷絕的建筑技術(shù)準則，1.0.1為使生物保險實施室在設(shè)想、施工和驗收方面滿足生物保險防護實施室的通用保險尺度。制定本規(guī)范。
1.0.2本尺度適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物實行、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物保險實施室。
確保實施職員的保險和實施室周圍環(huán)境的保險，1.0.3生物保險實施室的拔擢應(yīng)以生物保險為核心。同時卵翼實行對象不被污染。建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則。
并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)物、工藝，1.0.4生物保險實施室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢查單元的檢查陳述。應(yīng)有鑒定證書或?qū)嵭凶C明資料。
1.0.5生物保險實施室的設(shè)想、施工、檢測中采用的技術(shù)文件、合同文件對工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的劃定。
尚應(yīng)適合國家有關(guān)逼迫性標準、標準的規(guī)定以及其他有關(guān)尺度、標準的請求。1.0.6生物保險實施室的拔擢除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外。
2術(shù) 語
2.0.1一級樊籬primaribarrier
把持對象和把持者之間的斷絕。通過生物保險柜、正壓防護服等防護設(shè)施來實現(xiàn)。也稱一級隔離。
2.0.2二級樊籬 secondaribarrier
生物保險實施室和外部環(huán)境的斷絕。通過建筑技巧(如氣密的建筑布局、平面結(jié)構(gòu)，也稱二級隔離。通風空調(diào)和氛圍傳染體系、沾染氛圍及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放)達到防備有害生物微粒從實施室散逸到外部情況的目的
2.0.3氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物保險柜biosafeticabinet
或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形氛圍傳染負壓安全裝置。防備把持處理過程中含有危險性。
凡分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
2.0.5生物保險實施室 biosafetilaboratori
具有一級隔離舉措措施的可實現(xiàn)二級斷絕的生物實施室。
2.0.6主實驗室 mainroom
或穿正壓防護服工作的實施室。主實驗室是生物保險實施室中沾染風險最高的地區(qū)。生物保險柜或生物隔離器所在實施室。
2.0.7緩沖室 buffer
有清潔度級別的且進出兩門不合時開啟的面積個體不小于3m2氣閘式房間。
2.0.8高效氛圍過濾器 HEPA highefficiparticulairfilter
其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。鈉焰法效率不低于99.9%氛圍過濾器為高效過濾器。
2.0.9清潔度7級cleanliclass7
大于即是0.5μm塵粒數(shù)大于35200粒/m335粒/L小于352000粒/m3352粒/L大于即是5μm塵粒數(shù)大于300粒/m30.3粒/L小于即是3000粒/m33粒/L相當于習慣稱呼的10000級(1萬級)
2.0.10清潔度8級 CleanliClass8
大于即是3μm塵粒數(shù)大于3000粒/m33粒/L小于即是30000粒/m330粒/L相當于習慣稱呼的100000級(10萬級)大于即是0.5μm塵粒數(shù)大于352000粒/m3352粒/L小于即是352000粒/m33520粒/L.
2.0.11清潔度9級 cleanliclass9
大于即是0.5μm塵粒數(shù)大于3520000粒/m33520粒/L小于35200000粒/m335200粒/L大于即是5μm塵粒數(shù)大于30000粒/m330粒/L小于即是300000粒/m3300粒/L相當于習慣稱呼的1000000級(100萬級)
2.0.12動態(tài)atrest
如有工藝裝備，實施室內(nèi)空調(diào)傳染設(shè)施齊備。工藝設(shè)備已裝配并可運行，但無使命人員時的狀況。
2.0.13闡發(fā)性能全面評定(comprehensperformjudgment
由第三方工程質(zhì)檢機構(gòu)對已竣工驗收的生物保險實施室的工程技術(shù)方針履行全面檢測和評定。
3生物保險實施室的構(gòu)成、分級和技術(shù)指標
3.1生物保險實施室組成
生物保險實施室應(yīng)由主實驗室、其他實施室和幫忙用房構(gòu)成。
3.2生物保險實施室的分級
把生物保險實施室分為四級，3.2.1按照實施室所處理對象的生物危險水平。其中一級對生物保險斷絕的要求最低，四級最高。生物保險實施室的分級見表3.2.1
表3.2.1生物保險實施室的分級 實施室分級 處理工具
不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。一級對人體、動植物或環(huán)境危險較低。
對健康成人、生物和環(huán)境不會造成嚴重風險。有有效的防止和治療措施。二級對人體、動植物或環(huán)境具有中等危險或具有潛在風險的致病因子。
重要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的以至是致命疾病，三級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性?；?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度風險的致病因子。凡有防止治療辦法。
通過氣溶膠門路傳播或傳播門路不明，四級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性?；蛭粗娘L險的致病因子。沒有防止治療辦法。
3.3生物保險實施室的技術(shù)目標
3.3.1生物保險實施室個體實施兩級隔離。一級隔離通過生物保險柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn);二級隔離通過實施室的建造、空調(diào)傳染和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級～四級生物保險實施室應(yīng)實施兩級隔離。
如果包含上述裝備的噪聲，3.3.2生物保險主實施室二級隔離的重要技術(shù)方針應(yīng)符合表3.3.2劃定。本表中的噪聲不包含生物保險柜、生物隔離器的噪聲。則最大不應(yīng)超過68dBA表3.3.2主實驗室的重要技術(shù)目標 稱號 清潔度級別換氣次數(shù)(次/h與由室內(nèi)向外方向上相鄰類似房間的壓差(Pa溫度(℃)相對濕度%噪聲dBA最低照度lx
一級/可自然通風/1628≤70≤60300
二級89非實施生物時
可回風≤50%
810-5-1018273065≤60300
三級78全新風：
1015
重要卵翼情況：
可回風≤30%-15-2520263060≤60500
四級78全新風：
>1015-20-3020253060≤60500
申明：1表中/表示不作要求。
2三級生物保險實施室主實施室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa四級生物保險實施室主實施室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa
其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa生物四級生物保險實施室主實施室相對于大氣的最小負壓不應(yīng)小于-60Pa 3對于喂養(yǎng)生物的三級生物保險實施室主實驗室。
4生物生物保險實施室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001實施生物 環(huán)境及設(shè)施》有關(guān)請求。
3.3.3三級和四級生物保險實施室輔助用房的重要技術(shù)方針應(yīng)符合表3.3.3劃定。表3.3.3三級和四級生物保險實施室輔助用房的重要技術(shù)目標 房間稱號 清潔度級別換氣次數(shù)
次/h與由室內(nèi)向外方向上相鄰類似房間的最小壓差(Pa溫度(℃)相對濕度(%噪聲dBA最低照度(lx
主實施室緩沖室78全新風
1215-10-1518273065≤60200
內(nèi)走廊78全新風
1215-10-1518273065≤60200
籌備間78全新風
1215-10-1518273070≤60200
內(nèi)更衣室
脫污染衣)8全新風
1015-102026/≤60200
外更衣室
脫、穿普通衣、使命服)89全新風
810-52026/≤60150
隔離走廊
外走廊)8全新風
1015-1018273065≤60150
藥浴室
化學(xué)淋浴室/全排風
34-102328/≤60150
洗滌室/全排風
34-52027/≤60150
申明：表中/表示不作要求。
值班換氣次數(shù)可以或許低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，3.3.4 當房間處于值班運行時(例如生物隔離器室的夜間運轉(zhuǎn))各房間壓差保持不變的前提下。具體數(shù)據(jù)應(yīng)計算確定。
假想換氣次數(shù)應(yīng)按全數(shù)排風量進行計算。3.3.5當房間內(nèi)設(shè)備的全數(shù)排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風量時。
氛圍清潔度級別可高于表3.3.2和表3.3.3劃定，3.3.6 對于有特殊要求的生物保險實施室。假想換氣次數(shù)也應(yīng)隨之提高。
4建造、結(jié)構(gòu)和裝修
4.1建筑請求
4.1.1生物保險實施室的平面位置應(yīng)符合表4.1.1劃定
表4.1.1生物保險實施室的平面地位 實施室級別 建筑物位 置
實施室有可控制進出的門。無要求。一級可共用建筑物。
但應(yīng)自成一區(qū)，二級可共用建筑物。宜設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的門。新建的宜離開公共場所必定間隔。
但應(yīng)自成一區(qū)，三級可共用建筑物。應(yīng)設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分以密封門分開。宜遠離公共場所和居住建筑。主實施室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。
但可以或許和較低級別的生物保險實施室共用一個建筑物。應(yīng)遠離公共場所和居住建筑。主實施室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。四級獨立建筑物。
4.1.2二級～四級生物保險實施室應(yīng)遵照實施對象和工藝要求分辨沾染區(qū)、半沾染區(qū)和清潔區(qū)。
并有明顯的地域標識表記標幟和負壓顯示。除內(nèi)更衣室可兼作緩沖室外，4.1.3主實施室入口或籌備間入口、不合地域之間以及特別有需要的地方應(yīng)設(shè)緩沖室。緩沖室只起過渡隔離感化，不得放置物件。
條件允許時可設(shè)污物走廊。4.1.4三級和四級生物保險實施室的假想應(yīng)大白人員和物品進入路途和退出路線。
防護服型四級生物保險實施室還應(yīng)設(shè)薰蒸間。4.1.5生物保險實施室進入和插手路途上可遵照工藝要求決意是否設(shè)置淋浴室。四級生物保險實施室插手路途上應(yīng)設(shè)消毒液噴淋間。
應(yīng)適合氛圍清潔技術(shù)關(guān)于沾染控制和物理隔離的準則，4.1.6人流道路的設(shè)置。如圖4.1.712所示。
虛線框為可選設(shè)置)虛線為緊急情況道路。
圖4.1.72四級實施室人流路線
緊急情況下允許通過該旁通室進退。4.1.7四級生物保險實施室應(yīng)在藥浴室旁設(shè)旁通室。
四級生物保險實施室應(yīng)設(shè)隔離走廊。4.1.8三級生物保險實施室宜設(shè)隔離走廊。
個體不宜低于2.6米。4.1.9三級和四級生物保險實施室的室內(nèi)凈高應(yīng)試慮生物保險柜等設(shè)備的裝配高度。
4.2結(jié)構(gòu)請求
一級和二級生物保險實施室的結(jié)構(gòu)保險等級不宜低于二級。三級生物保險實施室的結(jié)構(gòu)保險等級不宜低于一級，4.2.1生物保險實施室應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)可靠度。四級生物保險實施室的結(jié)構(gòu)保險等級不應(yīng)低于一級。
二級生物保險實施室應(yīng)按乙類建筑撤防，4.2.2生物保險實施室應(yīng)有足夠的抗震才能。三級和四級生物保險實施室應(yīng)按甲類建筑設(shè)防。
4.2.3四級生物保險實施室應(yīng)為單層結(jié)構(gòu)(不包含技術(shù)夾層和地下室)
四級生物保險實施室的主體不應(yīng)采用組裝式結(jié)構(gòu)。移動式三級生物保險實施室圍護結(jié)構(gòu)的材料可不受此條限制。4.2.4三級生物保險實施室的主體不宜采用組裝式結(jié)構(gòu)。
四級生物保險實施室應(yīng)設(shè)技術(shù)維修夾層。4.2.5三級生物保險實施室宜設(shè)技術(shù)維修夾層。
4.3建筑裝潢
踢腳板應(yīng)與墻面齊平，4.3.1生物保險實施室均應(yīng)采用無縫的防滑耐腐蝕地面。并與地上為一整體。一級和二級生物保險實施室的地上與墻的交角，三級和四級生物保險實施室所有圍護結(jié)構(gòu)的交角，應(yīng)為R≥30mm圓角。
4.3.2生物保險實施室墻面、頂棚的材料應(yīng)易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、光滑防水、耐消毒劑的腐蝕。
4.3.3二級～四級生物保險實施室圍護結(jié)構(gòu)表面的所有裂痕應(yīng)密封。
但可在內(nèi)墻上設(shè)密閉拜訪窗，4.3.4一級生物保險實施室可設(shè)帶紗窗的外窗;二級生物保險實施室的外窗應(yīng)采用雙層密閉窗;三級和四級生物保險實施室不應(yīng)設(shè)外窗。拜訪窗應(yīng)采用安全的材料建造。
4.3.5生物保險實施室均應(yīng)有防昆蟲防鼠法子和防動物外逃的辦法。
4.3.6三級和四級生物保險實施室的門應(yīng)采用能自動關(guān)閉的密閉門。
須要時應(yīng)留有足夠的搬運孔洞，4.3.7生物保險實施室的假想應(yīng)充分考慮生物保險柜、負壓生物隔離器、雙扉滅菌柜等設(shè)備的尺寸和要求。以及設(shè)置全數(shù)斷絕、防震、排熱、排濕設(shè)施的能夠。
4.3.8三級和四級生物保險實施室的半沾染區(qū)及污染區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)人孔、管道檢討口。
5空調(diào)、通風與凈化
5.1系統(tǒng)設(shè)置
5.1.1生物保險實施室空調(diào)傳染體系的假想應(yīng)充分考慮生物保險柜、離心機、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、低壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等專用設(shè)備的冷、熱、濕和污染負荷。
5.1.2生物保險實施室送、排風系統(tǒng)的假想應(yīng)試慮所用生物保險柜、負壓生物隔離器等設(shè)備的操縱前提。生物保險實施室選用生物保險柜應(yīng)符合表5.1.2準則。負壓生物隔離器不得向室內(nèi)排風。
表5.1.2生物保險實施室選用生物保險柜的準則 級別 選用準則
或操縱Ⅰ級生物保險柜 一級個體無須操縱生物保險柜。
可使用I級生物保險柜;當處理傳染性材料時，二級當可以或許產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的把持時。應(yīng)操縱部分或全部排風的Ⅱ級生物保險柜。若涉及處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，則只能操縱Ⅱ-B級全排風生物保險柜。
應(yīng)操縱全排風型Ⅱ—B級或Ⅲ級生物保險柜。三級應(yīng)使用II級或Ⅲ級生物保險柜;所有涉及傳染資料的操縱。
可使用Ⅱ-B級生物保險柜。四級應(yīng)操縱Ⅲ級全排風生物保險柜。當人員穿著正壓防護服時。
則應(yīng)采用全新風系統(tǒng)。5.1.3二級生物保險實施室可以或許采用帶循環(huán)風的氛圍傳染體系。如果涉及化學(xué)溶媒、傳染性材料的操縱。
但應(yīng)贊成其對人的危險較小，5.1.4三級和四級生物保險實施室應(yīng)采用全新風系統(tǒng)。以卵翼動植物和環(huán)境為主要目的三級生物保險實施室可采用部分循環(huán)風。并經(jīng)過特別論證可行。采用部分循環(huán)風的空調(diào)體系，其正壓送風段應(yīng)采取隔離辦法。
以便履行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。5.1.6送排風總管應(yīng)裝配氣密閥門。
5.1.7二級～四級生物實施室的沾染區(qū)和半沾染區(qū)內(nèi)不得裝配通俗的風機盤管機組或空調(diào)器以及全數(shù)傳染裝備。
以使送、排風管道最短?？照{(diào)機組也可設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。5.1.8生物保險實施室沾染區(qū)宜附近空調(diào)機房。
5.1.9生物保險實施室應(yīng)同時滿足GB14925-2001實施生物環(huán)境與設(shè)施》有關(guān)請求。
5.2送風系統(tǒng)
均應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾。5.2.1非論是全新風氛圍傳染系統(tǒng)還是循環(huán)風氛圍傳染體系。
除應(yīng)裝配卵翼網(wǎng)外,第一級宜設(shè)置在新風口或緊靠新風口處.至少應(yīng)設(shè)對≥5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%粗效過濾器。全新風系統(tǒng)的粗效過濾器也可設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
第二級中效過濾器宜設(shè)置在空調(diào)箱的正壓段。
不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。第三級應(yīng)設(shè)置在體系的開端或緊靠末端。
第三級過濾器可采用亞高效過濾器。5.2.2一級和二級生物保險實施室如設(shè)傳染空調(diào)體系。
以及其他有要求的場所，5.2.3三級和四級生物保險實施室的送風開端應(yīng)采用B類或B類以上高效過濾器。其中生物隔離器室?？刹捎貌辉谑覂?nèi)搜查或替代過濾器的送風末端。
5.2.4送風系統(tǒng)新風口的設(shè)置應(yīng)適合下列請求：
或在新風口處采取有效的防雨措施。1應(yīng)采用防雨性能良好的新風口。
同時應(yīng)盡可能遠離沾染源。2新風口應(yīng)高于室外地上2.5m并位于排風口的上風側(cè)寬敞位置.
5.3排風系統(tǒng)
5.3.1排風系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)適合以下劃定。
排風先于送風開啟，1排風必須與送風聯(lián)鎖。后于送風關(guān)閉。
2生物保險實施室房間的排風管道可以或許兼作生物保險柜的排風管道。
3排風系統(tǒng)應(yīng)能保證生物保險柜內(nèi)相對于其所在房間為負壓。
4生物保險實施室不得把持保險柜或其他負壓隔離拆卸作為房間排風口。
5II級B1B2和Ⅲ級 生物保險柜的排風必須直接與排風系統(tǒng)相連。
表5.3.1生物保險柜與排風系統(tǒng)的毗連 分級 使命口進風速度(m/循環(huán)風比例 %排風比例 %與排風系統(tǒng)的連接體式格局
I級[1]0.360100密閉毗連
II級 A10.380.517030可排到房間或設(shè)置排風罩
A 2[1]0.517030可排到房間或設(shè)置排風罩
B1[1]0.513070密閉毗連
B2[1]0.510100密閉毗連
III級[1][2]0100密閉毗連
或者被負壓管道或負壓空間包圍。申明：[1]所有被污染的管道必需是負壓。
但當生物保險柜上的手套寥落或破裂時，[2]關(guān)于III級生物保險柜沒有使命口進風速度的請求?？卓谔幍淖钚∵M風速度的要求應(yīng)以生物保險柜的標準為準。
許可在系統(tǒng)上采用全熱交換器。5.3.2二級生物保險實施室的排風設(shè)有高效過濾器時。
還必須在其后串聯(lián)第二道不低于B類的高效過濾器，5.3.3二級和三級生物保險實施室的室內(nèi)排風口處必須設(shè)不低于B類的高效過濾器。四級生物保險實施室除在室內(nèi)排風口處設(shè)第一道不低于B類的高效過濾器外。兩道高效過濾器的距離不應(yīng)小于500mm須要時，可采用焚燒拆卸庖代第二道高效過濾器。
應(yīng)緊鄰排風口。過濾器位置與排風口結(jié)構(gòu)應(yīng)易于對過濾器履行就地消毒和密閉更換。5.3.4第一道排風高效過濾器的位置不得深入管道或夾墻內(nèi)部。
排風機宜設(shè)于室外排風口附近。5.3.5三級和四級生物保險實施室排風管道的正壓段不應(yīng)穿越房間。
三級和四級生物保險實施室房間的排(回)風和生物保險柜的排(回)風不宜采用夾墻的排(回)風方式。5.3.6除非采用特別靠得住的密封辦法.
5.3.7三級和四級生物保險實施室的排風機組必須一用一備。
5.3.8對生物保險實施室的負壓排風量必須履行具體的假想較量爭論。負壓排風量應(yīng)包含圍護結(jié)構(gòu)漏風量、開關(guān)門引起的漏風量、開關(guān)傳遞窗引起的漏風量、生物保險柜、離心機和真空泵等設(shè)備的排風量等。
則應(yīng)采用專用的排風高效過濾裝配。5.3.9三級和四級生物保險實施室排風高效過濾器的裝配應(yīng)具備事發(fā)地檢漏的前提。如果事發(fā)地不具備檢漏的前提。
5.3.10排風口的位置應(yīng)高于所在建筑物屋面2.5m以上。
5.4氣流構(gòu)造
最大制約增添室內(nèi)回流與渦流。5.4.1生物保險主實施室內(nèi)各種裝備的位置應(yīng)有利于氣流由“潔凈”空間向“傳染”空間固定。
5.4.2送風口以下0.5m處氣流速度不應(yīng)大于0.4m/
由低沾染區(qū)流向高污染區(qū)。位于干凈區(qū)外側(cè)的外緩沖室對鄰室的氣流流向和壓力梯度宜按圖5.4.3情勢。5.4.3氣流方向應(yīng)保證由干凈區(qū)流向沾染區(qū)。
圖5.4.3氣流方向默示圖
----表示負壓由小到大，申明：圖中+表示微正壓。0表示同大氣壓。
5.4.4室內(nèi)送排風應(yīng)采用上送下排方式。室內(nèi)送風口和排風口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流障礙的空間下降到最小程度。
5.4.5生物保險柜把持面或其他有氣溶膠操作地點的上方四處不得設(shè)送風口。
單側(cè)布置，5.4.6室內(nèi)排風口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被沾染風險最高的地區(qū)。不得有障礙。
5.4.7實施室內(nèi)排風口下邊沿離地上不宜低于0.1m且不應(yīng)高于0.15m上邊沿高度不不應(yīng)逾越地上之上0.6m
5.5空調(diào)傳染體系的部件與材料
5.5.1送、排風高效過濾器均不得操縱木制框架。
個體可采用不銹鋼或塑料焊接加工。5.5.2三級和四級生物保險實施室的排風管道應(yīng)采用耐腐蝕、不吸水的材料建造。
應(yīng)設(shè)置氣密閥;排風機外側(cè)的排風管上，5.5.3室內(nèi)排風高效過濾和排風機之間。應(yīng)從內(nèi)向外按序裝配卵翼用的粗效過濾器和防雨罩。
5.5.4空調(diào)裝備的選用應(yīng)滿足下列請求：
通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/1不應(yīng)采用淋水式氛圍處理機組。當采用詳情冷卻器時。
測量領(lǐng)受應(yīng)通暢，2各級氛圍過濾器前后應(yīng)裝配壓差計。裝配周密。
3宜選用干蒸氣加濕器。
4加濕設(shè)備與其后的過濾段之間要有足夠的間隔。
箱體漏風率不大于2%5空調(diào)機組內(nèi)保持1000Pa靜壓值時。
其填充材料不應(yīng)操縱玻璃纖維及其成品。6消聲器或消聲部件的材料應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著塵土。
7高效過濾器應(yīng)耐消毒氣體的腐蝕。
8送、排風系統(tǒng)中的各級過濾器應(yīng)采用一次拋棄型。
6給水排水與氣體供應(yīng)
6.1給水
6.1.1三級和四級生物保險實施室主給水管的控制應(yīng)設(shè)在干凈區(qū)。
沾染區(qū)還應(yīng)在水龍頭四處設(shè)止回閥。條件允許時可由分區(qū)專設(shè)的高位水箱供水。6.1.2三級和四級生物保險實施室的沾染區(qū)和半污染區(qū)的給水管路都應(yīng)設(shè)止回閥。
并掛上“禁止進口”標識表記標幟牌。6.1.3實施室系統(tǒng)的給水管路應(yīng)涂上不同于一般水管的黃色等醒目的色彩。
三級和四級生物保險實施室的沾染區(qū)和半沾染區(qū)也可設(shè)洗手池。二級～四級生物保險實施室的洗手池龍頭操縱腳踏式或感應(yīng)式。6.1.4一級和二級生物保險實施室均應(yīng)設(shè)洗手池。
6.1.5三級和四級生物保險實施室應(yīng)設(shè)沖眼或緊急沖洗給水裝配。
6.1.6室內(nèi)給水管材應(yīng)采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管。
6.2排水
洗手池的排水應(yīng)就地收集。6.2.1三級和四級生物保險實施室的主實施室內(nèi)不得設(shè)地漏。
6.2.2三級和四級生物保險實施室半沾染區(qū)和污染區(qū)的廢水應(yīng)匯集至特種滅菌槽。
必須通過低壓溫滅菌后再排入室外管網(wǎng)。6.2.3三級生物保險實施室沾染區(qū)和半污染區(qū)的污水應(yīng)增加有效消毒劑滅菌后排入室外排水管網(wǎng)。四級生物保險實施室以及某些特定的三級生物實施室污水。
便于搜查保護。最少應(yīng)設(shè)兩個槽彼此切換利用。滅菌槽應(yīng)密封，6.2.4滅菌槽宜設(shè)于地下空間。其本體和部件必須用不銹鋼或其它合適材料建造。
同時應(yīng)使通氣口四周的通風杰出。6.2.5四級生物保險實施室和某些特定的三級生物保險實施室的排水管上的通氣管口必須設(shè)高效過濾器或其他靠得住的消毒裝備。
6.2.6三級和四級生物保險實施室排水管上的通氣管口不得接入空調(diào)通風體系的排風管道。
定期搜查水樣。6.2.7三級和四級生物保險實施室應(yīng)在排水管道上設(shè)采樣口。
6.2.8干凈區(qū)排水可直接排到室外管網(wǎng)。
6.2.9特種排水管應(yīng)采用不銹鋼或聚丙烯管材、管件。
6.2.10所有排水管道穿過的地方操縱不收縮、不燃燒、不起塵材料密封。
并與墻壁貫穿連接必定距離便于搜查培修。6.2.11三級和四級生物保險實施室排水管線應(yīng)明設(shè)。
6.3氣體供給
氣瓶應(yīng)設(shè)在干凈區(qū)，6.3.1生物保險實施室的專用氣體宜由低壓氣瓶供給。通過管道保送到各個用氣點。
入口應(yīng)遵照工藝要求設(shè)置過濾器。6.3.2所有供氣管路應(yīng)裝配防回流裝置。
不宜用公共管網(wǎng)。所有真空管線排氣應(yīng)設(shè)備可更換的高效氣體過濾器，6.3.3真空系統(tǒng)應(yīng)采用小型真空泵。并便于更換。
7電氣和自控
7.1配電
當不具備獨立雙路電源供電條件時，7.1.1生物保險實施室必須保證用電的可靠性。三級生物保險實施室應(yīng)采用獨立雙路電源供電。應(yīng)設(shè)置柴油發(fā)電機組或不間斷電源;四級生物保險實施室應(yīng)采用獨立雙路電源供電，同時應(yīng)設(shè)置第三電源(如不間斷電源、柴油發(fā)電機組等)備用電源應(yīng)在不引起任何事變的情況下自動投入運轉(zhuǎn)。
7.1.2每個生物保險實施室應(yīng)設(shè)有一個獨立專用配電箱。二級～四級生物保險實施室的專用配電箱應(yīng)設(shè)在該實驗室的干凈區(qū)內(nèi)。
則不持續(xù)電源應(yīng)能保證實施室主要設(shè)備45分鐘的電力供給。重要設(shè)備至少應(yīng)包含生物保險柜排風機、實施室空調(diào)通風體系的排風機、事情照明、生物籠具、自動報警監(jiān)測系統(tǒng)等。7.1.3如果生物保險實施室設(shè)置不間斷電源。
7.1.4生物保險實施室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測報警裝配。
并遵照必要考慮預(yù)留。7.1.5電源插座應(yīng)采用防水型插座。
其接地電阻不宜大于1Ω。7.1.6生物保險實施室應(yīng)設(shè)有可靠的接地系統(tǒng)。
穿過墻和樓板的電線管應(yīng)加套管，7.1.7生物保險實施室配電管線應(yīng)采用金屬管敷設(shè)。套管內(nèi)用不收縮、不燃燒材料密封。進入實施室內(nèi)的電線管穿線后，管口應(yīng)采用無腐蝕、不起塵和不燃材料封閉。不凡部位(如四級生物保險實施室的沾染區(qū))配電管線應(yīng)采用礦物絕緣電纜。
7.2照明
并且具有防水功效。實施室內(nèi)應(yīng)無強烈反光。7.2.1三級和四級生物保險實施室內(nèi)照明燈具宜采用吸頂式密閉清潔燈。
7.2.2二級～四級生物保險實施室內(nèi)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明。
7.2.3二級～四級生物保險實施室的入口應(yīng)有實施室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號顯現(xiàn)。
7.3自動節(jié)制
保證壓力梯度的不變。7.3.1二級～四級生物保險實施室的自控系統(tǒng)必須保證各個地區(qū)的壓差要求。送風和排風系統(tǒng)必須可靠連鎖。
三級和四級生物保險實施室可設(shè)內(nèi)部閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)和進出口控制系統(tǒng)。7.3.2按照工藝須要。
當排風系統(tǒng)運轉(zhuǎn)不正常時應(yīng)能報警。備用排風機組應(yīng)能自動投入運轉(zhuǎn)，7.3.3應(yīng)設(shè)排風系統(tǒng)正常運行的標記。同時應(yīng)發(fā)出報警旌旗燈號，立即履行培修。
應(yīng)有聲光報警功效。7.3.4三級和四級生物保險實施室應(yīng)有壓力梯度控制和顯示系統(tǒng)。當負壓梯度逾越設(shè)定值時。
再策動送風系統(tǒng)。關(guān)機順序與開機順序相同。排風系統(tǒng)和送風系統(tǒng)啟動的時辰間隔不應(yīng)太大，7.3.5空調(diào)通風系統(tǒng)開機挨次是先策動排風系統(tǒng)。應(yīng)采取法子防備實施室內(nèi)負壓值過低。
控制和展現(xiàn)面板應(yīng)設(shè)在干凈區(qū)。7.3.6三級和四級生物保險實施室的空調(diào)通風設(shè)備應(yīng)能自動和手動控制。
7.3.7自控系統(tǒng)應(yīng)視必要設(shè)置或預(yù)留接口。
7.3.8四級生物保險實施室任何相鄰的門(含傳遞窗)應(yīng)自動聯(lián)鎖。
斷電時兩道門必須處于可打開狀態(tài)。7.3.9當門操縱電動連鎖拆卸時。
7.3.10緊急狀態(tài)時所有門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.11所有氛圍過濾器應(yīng)設(shè)置壓差報警和監(jiān)控裝置。
7.4通信
7.4.1二級～四級生物保險實施室內(nèi)與實施室外應(yīng)有內(nèi)部電話或?qū)χv機裝配。
以便將實行資料傳出實施室。7.4.2三級和四級生物保險實施室應(yīng)有傳真機或其他裝備。
7.4.3通訊系統(tǒng)應(yīng)視必要設(shè)置或預(yù)留接口。
8保險和消防
8.1保險請求
必須大白標示出操作所接觸的病原體的稱號、危險程度及預(yù)防措施、任務(wù)者姓名。同時應(yīng)標示出國際通用生物學(xué)危險標記。生物危險標識表記標幟應(yīng)按如下比例繪制。8.1.1二級～四級生物保險實施室的進口。
必須采用負壓隔離拆卸和人身防護辦法。8.1.3當操作不便在生物保險柜中履行時。
滑膩、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清洗。生物保險實施室中各種臺、架、設(shè)備之間應(yīng)貫穿連接必定間隔，8.1.4各級生物保險實施室均應(yīng)設(shè)備實施臺。實施臺應(yīng)采用全部臺面。其側(cè)面至少留有80㎜，后面至少留有40㎜間距以方便清洗，當必須靠地靠墻放置時，必須用密封膠將靠地靠墻的邊縫密封。生物保險柜的側(cè)面和后面離墻至少應(yīng)有300㎜距離。
8.1.5傳遞窗內(nèi)應(yīng)有物理消毒辦法。傳染性材料必須密封在密閉容器中方可以或許通過傳遞窗。
邊角應(yīng)以圓弧過渡，8.1.6三級和四級生物保險實施室的實施臺應(yīng)采取防傾倒措施。不應(yīng)有突出的尖角、銳邊。
8.2消防請求
8.2.1二～四級生物保險實施室生物保險實施室應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)。
8.2.2四級生物保險實施室應(yīng)是一個獨立防火分區(qū)。
8.2.3三級生物保險實施室可與其他房間處于同一防火分區(qū)內(nèi)。
并應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h隔墻和甲級防火門與其他部位離隔。8.2.4三級和四級生物保險實施室應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施。
8.2.6生物保險實施室的隔墻和頂棚應(yīng)采用耐火極限不低于1.00h資料。
8.2.7三級和四級生物保險實施室應(yīng)設(shè)消防報警裝配。
但應(yīng)遵照必要采取其它滅火辦法，8.2.8三級和四級生物保險實施室不應(yīng)設(shè)置自動噴水滅火體系。如手提滅火器等。
9施工請求
9.1個體請求
應(yīng)嚴格執(zhí)行本規(guī)范的請求，9.1.1生物保險實施室的施工。并應(yīng)以空調(diào)傳染工程為核心，失掉其他工種的積極共同。
驗收合格后方可履行下道工序。9.1.2各道施工軌范均應(yīng)進行記錄。
9.1.3施工過程中應(yīng)對每道工序制訂具體施工機關(guān)設(shè)想。
應(yīng)進行設(shè)備的單機試運轉(zhuǎn)和系統(tǒng)連系運轉(zhuǎn)調(diào)試，9.1.4施工裝配完成后。并編寫系統(tǒng)調(diào)試陳述。
9.2建筑裝潢
9.2.1生物保險實施室的建筑裝飾施工應(yīng)遵照以下基礎(chǔ)準則：
不產(chǎn)菌;1.不產(chǎn)塵。
不積菌;2.不積塵。
3.等閑干凈消毒。
9.2.2生物保險實施室的地上施工應(yīng)滿足以下請求：
1.防滑;
2.無縫隙加工;
3.耐消毒劑侵蝕;
4.耐磨;
5.易清潔。
9.2.3生物保險實施室的墻面施工應(yīng)滿足以下請求：
1.表面平滑;
2.詳情耐侵蝕、耐磨;
不透濕;3.不吸濕。
4.不易附著塵土;
5.容易清潔;
6.所有裂痕都操縱膠密封。
9.2.4生物保險實施室各房間的門或墻上應(yīng)設(shè)測壓孔。
9.3空調(diào)污染
貫穿部位必須完全密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應(yīng)密封不漏。9.3.1技術(shù)夾層里的任何管道穿過頂棚時。
排風管道不應(yīng)穿過沾染區(qū);9.3.2送排風管道應(yīng)隱蔽安裝。
系統(tǒng)未運行時處于常閉狀態(tài)。9.3.3送、排風管上的氣密閥應(yīng)聯(lián)鎖。
并經(jīng)肥皂泡實行證明無漏泄。9.3.4送風管道咬口縫均操縱膠密封。
調(diào)治矯捷，9.3.5各類調(diào)治拆卸應(yīng)嚴密。把持便利，并應(yīng)履行連系試運轉(zhuǎn)。
通過檢漏合格后嚴格密封，9.3.6排風高效過濾拆卸應(yīng)在工廠出產(chǎn)。直到事發(fā)地裝配時方可掀開包裝。排風高效過濾裝配的室內(nèi)側(cè)應(yīng)有卵翼高效過濾器的辦法。
9.4生物保險柜的裝置
嚴禁將其橫倒放置和拆卸，9.4.1生物保險柜在搬運過程中。宜在搬入裝配事發(fā)地后拆開包裝。
不應(yīng)裝置在氣流狠惡變動和人走動多的地方，9.4.2生物保險柜應(yīng)裝配于排風口附近。不應(yīng)裝置在門口。生物保險柜應(yīng)處于氛圍氣流偏向的上游。
頂部也應(yīng)留有不小于300㎜的空間。9.4.3生物保險柜的反面、側(cè)面離墻的距離宜貫穿連接不小于150300㎜的檢討間隔。
必須滿足表5.3.1劃定，9.4.4生物保險柜與排風系統(tǒng)的連接體式格局。且必須方便排風高效過濾器的替換。
應(yīng)同時裝配氣體管道。9.4.5如果保險柜內(nèi)需要其他氣體。
10驗收和檢測
10.1工程驗收
工程驗收必須嚴格執(zhí)行本規(guī)范。10.1.1生物保險實施室的工程驗收是實施室啟用驗收的根本。
10.1.2工程驗收必須出具工程驗收陳述。驗收標準分合格、限期整改和不合格三類。
必須首先履行工程檢測。工程檢測應(yīng)由拔擢單位奉求有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門執(zhí)行。10.1.3工程驗收前。
10.1.4工程驗收的內(nèi)容信息應(yīng)包含拔擢與設(shè)計文件、施工文件、監(jiān)理文件和綜合性能的評定文件等。
10.2工程檢測與闡發(fā)性能評定
并應(yīng)在施工單位對全數(shù)工程履行調(diào)整和測試掉隊行。10.2.1二級～四級生物保險實施室工程檢測應(yīng)履行闡發(fā)性能全面評定。
贊成其性能適合要求后才可開端實行室性能的檢測。10.2.2有II級以上生物保險柜的實施室應(yīng)首先履行保險柜現(xiàn)場檢測。
即要求有監(jiān)理單位或拔擢單位簽訂的管道周到性自檢報告。送風系統(tǒng)應(yīng)按照《清潔室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90體式格局和標準履行周到性試驗。10.2.3檢測前應(yīng)對全部送、排風管道的周到性進行確認。
檢測狀態(tài)為靜態(tài)。10.2.4工程檢測的必測項目應(yīng)符合表10.2.4劃定。
表10.2.4工程檢測的必測項目 序號 名目
工況
執(zhí)行條目
1
三級和四級生物保險實施室圍護結(jié)構(gòu)的周到性
只開送風機 關(guān)閉一切的排風機。
10.2.5
2
排風高效過濾器檢漏
只開排風。 關(guān)閉所有送風。
10.2.6
3
送風高效過濾器檢漏
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)(包含生物保險柜)
10.2.6
4
保險柜的排風高效過濾器裝置在管道內(nèi)(出格是第二道高效過濾器)檢漏
門全部開啟 關(guān)閉全部送風。
10.2.6
5
靜壓差(門全關(guān))
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
3.3.2和3.3.3
6
氣流流向(門全開)
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
5.4.1和10.2.7
7
風口流速
傳染系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
5.4.3
8
室內(nèi)送風量
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
3.3.2和3.3.3
9
清潔度級別
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
3.3.2和3.3.3
10
溫度
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
3.3.2和3.3.3
11
相對濕度
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
3.3.2和3.3.3
12
噪聲
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
3.3.2和3.3.33
13
照度
送、排風系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)
3.3.2和3.3.3
10.2.5房間的周到性應(yīng)按以下要求履行檢測和評價。
關(guān)閉門窗，1.檢測方法：關(guān)閉排風氣密閥門。用藥液水封密封好地漏(如果有地漏的話)掀開送風機，使室內(nèi)外壓差升到160Pa爾后停止送風。
每分鐘下降不超過8Pa即為合格。2.評價標準：拜訪微壓差計壓力下降的速率。
10.2.6高效過濾器應(yīng)按以下要求履行檢漏和評價。名目
送風系統(tǒng)高效過濾器
排風高效過濾器檢漏
檢漏方法
履行JGJ71-90清潔室施工及驗收規(guī)范》 粒子計數(shù)掃描法。
履行JGJ71-90清潔室施工及驗收規(guī)范》 粒子計數(shù)掃描法。
檢漏工況
正常送風狀態(tài)
只開排風， 關(guān)閉送風。室內(nèi)含塵濃度(≥0.5μm不小于5000粒/L
評價尺度
跨越3粒/L即鑒定為泄漏。
跨越3粒/L即鑒定為泄漏;第二道過濾器， 第一道過濾器?？缭?粒/升，即鑒定為泄漏。
10.2.7氣流方向應(yīng)按以下要求履行檢測和評價。
一切的門中間應(yīng)有測點。1.測點布置：主實施室送風口中心的縱、橫剖面和使命區(qū)高度的水平面。剖面上測點間距為0.20.5m水平面上測點間距為0.21.0m兩個風口之間的中線上應(yīng)有測點。
2.用單絲線或用發(fā)煙器置測定。
3.評價標準：絲線或煙霧由干凈區(qū)漂向半污染區(qū)、由半沾染區(qū)漂向沾染區(qū)為合格。主實驗室的氣流流向應(yīng)符合5.4.1條要求。10.2.8其他參數(shù)
均按JGJ71-90清潔室施工及驗收規(guī)范》和GB50243-2002通風空調(diào)工程施工品德驗收標準》劃定的體式格局履行。
應(yīng)驗證電氣和弊端報警體系的可靠性。10.2.9必測項目檢測竣事后。
10.2.10不得以落成驗收階段的調(diào)整測試功效庖代闡發(fā)性能全面評定的檢查成果。
10.2.11落成驗收和闡發(fā)性能評定時的工程檢測應(yīng)以靜態(tài)為準。任何檢測功效都必須申明檢測狀況。
應(yīng)由專業(yè)工程品德檢查機構(gòu)或失掉國家實施室認可資質(zhì)的第三方實現(xiàn)。10.2.12落成驗收的檢測可由施工方完成。闡發(fā)性能全面評定的檢測。
其每年老例檢測的內(nèi)容信息和體式格局同本規(guī)范。10.2.13三級和四級生物保險實施室投入操縱后。
10.3生物保險柜的事發(fā)地檢測
應(yīng)對生物保險柜履行事發(fā)地檢測：10.3.1有下列情況之一時。
投入操縱前，1生物保險實施室竣工后。生物保險柜已安裝完畢。
2生物保險柜被移動位置。
3對生物保險柜進行檢修。
4生物保險柜替代高效過濾器后。
5生物保險柜一年一度的老例檢測。
必須事發(fā)地檢測合格并出具檢測述說后才可使用。所有生物保險柜必須具有及格的出廠檢測陳述。10.3.2對于新安裝的生物保險柜。
必測項目不合格的生物保險柜不得使用。10.3.3生物保險柜的事發(fā)地必測項目應(yīng)符合表10.3.3請求。
表10.3.3生物保險柜的必測項目 序號 名目
工況
執(zhí)行條目
備注
1
裝配地位
動態(tài)
9.4
2
垂直氣流速率
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.4
II級安全柜
3
使命窗口氣流流向
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.5
III級安全柜
4
使命窗口氣流流速
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.6
III級安全柜
5
使命區(qū)潔凈度
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.7
II級安全柜
6
噪聲
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.8
7
照度
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.9
8
排風高效過濾器檢漏
檢測狀況
10.3.10
9
構(gòu)兵電流
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.11
10
接地電阻
正常運轉(zhuǎn)狀況
10.3.12
10.3.4生物保險柜垂直氣流平勻風速檢測應(yīng)適合以下請求：
采用風速儀均勻布點測量截面風速。測點間距不大于0.15m每列至少測量3點，檢測方式：高效過濾器以下0.15m處的截面上。每行至少測量5點。
評價尺度：平勻風速不低于0.25m/與生產(chǎn)廠家給定值之差不大于±0.025m/且單點風速與平勻風速之差不大于±20%
10.3.5生物保險柜工作窗口的氣流流向檢測應(yīng)適合以下請求：
檢測位置包含使命窗口的到處邊緣和中間區(qū)域。檢測方式：可采用發(fā)煙法或絲線法在使命窗口斷面檢測。
評價尺度：使命窗口斷面所有地位的氣流均向內(nèi)。
10.3.6生物保險柜工作窗口的氣流流速檢測應(yīng)適合以下請求：
每行至少測量5點。檢測方式：采用風速計測量使命窗口斷面風速。測點間距不大于0.10m每列至少測量2點。
評價尺度：其斷面上的風速值均不低于產(chǎn)品標準請求。
10.3.7生物保險柜使命區(qū)清潔度檢測應(yīng)適合以下請求：
其測量點服從行、列均為20cm網(wǎng)格分布。每列至少測量三點，檢測方式：采用塵土粒子計數(shù)器在使命區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于使命臺面向上20cm高度地位。每行至少測量5點。
評價尺度：使命區(qū)清潔度應(yīng)達到5級(100級)
10.3.8生物保險柜噪聲檢測應(yīng)適合以下請求：
且高于使命臺面380㎜處用聲級計測量噪聲。檢測方式：生物保險柜前面板水平中心向外300㎜。
評價尺度：噪聲不得高于產(chǎn)品標準請求。
10.3.9履行生物保險柜照度檢測應(yīng)適合以下請求：
不再設(shè)置。檢測方式：沿使命臺面長度方向中心線每隔30cm設(shè)置一個測量點。與邊墻距離<15cm時。
評價尺度：平勻照度不低于產(chǎn)品標準請求。
10.3.10生物保險柜在有條件時宜進行箱體的漏泄檢測。可把生物保險柜密封并加壓到500Pa壓力下用皂泡檢漏。
但可以或許會產(chǎn)生細微的氛圍流動聲。注：皂泡能領(lǐng)導(dǎo)出微小的泄漏點。大的泄漏點并不會形成皂泡。
本尺度用詞說明
對于要求嚴格程度分歧的用詞說明如下：1為便于在執(zhí)行本尺度條文時區(qū)別對待。
非這樣做不可的用詞：1表示很嚴格。
正面詞華用“必需”和睦詞華用“嚴禁”
正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞：2表示嚴酷。
正面詞華用“應(yīng)”和睦詞華用“不該”或“不得”
條件許可時，3表示允許稍有選擇。首先應(yīng)這樣做的用詞：
正面詞華用“宜”或“可”和睦詞華用“不宜”或“不行”
2尺度中指明應(yīng)按其他有關(guān)尺度、尺度履行的寫法為“應(yīng)按…履行”或“應(yīng)符合…要求或規(guī)定”
