2015年1月30日，沈陽奧吉娜藥業(yè)（以下簡稱“奧吉娜”）訴山東省財政廳一案在濟南市中級人民法院開庭。
此前因為認為山東省基藥招標中存在對外省和中小藥企投標者排斥和歧視性條款，奧吉娜分別把山東省衛(wèi)計委和山東省財政廳告上法庭，但是兩次上訴都被法院駁回，奧吉娜于是再次向濟南市中級人民法院提起訴訟，狀告山東省財政廳沒有盡到對招標采購監(jiān)督的義務。
業(yè)內人士認為，各省藥品招標采購中藥企和主管部門的摩擦，近來已成為醫(yī)藥行業(yè)最大的矛盾點之一，招標的公平性尤其重要。有專家建議，可以考慮建立全國統(tǒng)一、公平的招標平臺。
兩次上訴都被駁回
據悉，這起官司起源于2013年9月山東省對基本藥物的招標。在此之前，奧吉娜數年以來一直是山東市場基本藥物100mg阿司匹林腸溶片的中標者，但是卻在2014年的招標中被擋在門外。
“我們質量完全達到標準，價格最低，為什么我們不能中標卻讓別人中標？”奧吉娜總經理助理馬智強表示不解。
根據山東省基藥招標的規(guī)則，對競價藥品的評審采用“雙信封”制：首先對合格企業(yè)的經濟技術標進行評審，然后對經濟技術標評審入圍的產品進行商務標評審，最后再確定中標產品。
這份規(guī)則顯示，企業(yè)能否中標看最后得分，而企業(yè)規(guī)模越大、行業(yè)排名越靠前越容易得分，同時本地企業(yè)按照規(guī)則也容易獲得加分。比如，規(guī)則中，“企業(yè)規(guī)模及生產能力”權重達20分。營業(yè)額18.5億元以上的大型企業(yè)可得10分，每減少0.5億元減少0.25得分，5000萬元的中小企業(yè)才得1分；行業(yè)排名前50名7分，400名外0分。奧吉娜排名400名以外該項沒有得分。
另外，“創(chuàng)新能力”評價指標設定“國家級或山東省企業(yè)技術中心”和“國家或山東省大容量注射劑工程技術研究中心”各得5分，承擔國家或山東政府藥品儲備的可以拿3分，不參與儲備的得0分。
“國內能生產這種阿司匹林藥品的有四家廠家，包括我們和德國拜耳、山東辰欣藥業(yè)、陜西蘭花藥業(yè)，最后是德國拜耳以原研者的身份和山東本省的辰欣藥業(yè)兩家中標。”馬智強回復《中國經營報》記者。奧吉娜認為這種招標規(guī)則明顯排斥山東省外企業(yè)、歧視中小企業(yè)，為此向主管部門多次反映情況，但是都沒有得到回信。
無奈之下，奧吉娜分別狀告了山東省衛(wèi)計委和山東省財政廳，成為國內第一家在基藥招標采購中起訴政府主管部門的藥企，當了“基藥招標第一案”的原告。
2014年11月底，濟南市歷下區(qū)人民法院駁回了奧吉娜起訴山東省衛(wèi)計委的請求，理由是認為由于山東省的《基本藥物集中采購文件》屬于政府發(fā)布的政策性文件，不屬于《中華人民共和國行政訴訟法》第11條規(guī)定的范圍，因此不在法院行政訴訟受案范圍內。
2014年12月底，濟南市市中區(qū)人民法院同樣駁回了奧吉娜起訴山東省財政庭的請求，理由是認為原告所告的投訴事項不在被告的職責范圍內，也就是認為奧吉娜起訴的主體不對。
奧吉娜不服，再次向濟南市中級人民法院上訴，告山東省財政廳沒有履行對基藥招標的監(jiān)督職能，于是有了1月30日的開庭。
敗了也有收獲
根據國務院2009年發(fā)布的《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（被業(yè)內稱為“78號文”），基本藥物招標由衛(wèi)生部（現(xiàn)為衛(wèi)計委）、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監(jiān)管局（現(xiàn)為食品藥品監(jiān)督管理總局）、中醫(yī)藥局9個部門聯(lián)合制定。
“財政部作為出錢的一方，它理應對這一制度的施行進行監(jiān)督，如果它從一開始就沒有監(jiān)督，那是他放棄了自己的權利，也是它的失職。”馬智強評論。正因為這一認識，奧吉娜抓住山東省財政廳不放，又進行了上訴。
不過，無論如何，前兩次上訴都被駁回了，盡管如此，奧吉娜還是認為有很大收獲。
首先是確定了藥品招標糾紛適用于哪部法律。在業(yè)內，對于藥品招標尤其是基藥招標（基本藥物招標采購）存在著爭論，認為基本藥物性質特殊，不應該屬于《政府采購法》管轄。不過，根據山東省歷下區(qū)法院的開庭審理，法院傾向于認為該糾紛適用于《政府采購法》。
“這是一個關鍵問題，首先要確定基藥招標是政府行為還是一個民事合同行為。”奧吉娜公司一位人士說。
其次，確定了適用法律之后，才能確定監(jiān)督基本藥物招標采購的政府主體。“我們告了山東省衛(wèi)計委，但是衛(wèi)計委認為撥款是財政廳的事，監(jiān)督應該是財政廳，”奧吉娜公司上述人士稱，“究竟監(jiān)管部門是哪一個？如果按照各省招標采購的文件，藥品招標監(jiān)管部門甚至是糾風辦，但是我們這事總不能找糾風辦吧？”
奧吉娜最終認為，財政廳是基藥招標采購的監(jiān)督者。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認為，政府在藥品招標采購所制定的規(guī)則中對大企業(yè)和本省企業(yè)給以加分，在營造公平競爭的環(huán)境上是不合理的，因為規(guī)模大并不能代表質量好。
他認為，奧吉娜站出來用法律手段對政府招標規(guī)則提出抗議，對行業(yè)的發(fā)展和進步具有積極意義。
專家建議對藥品招標進行修改
對于藥品招標采購，一直以來處于行業(yè)和媒體的風口浪尖。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德的建議最干脆：“應該取消各省的藥品招標采購。”
于明德認為，各省的財政廳、衛(wèi)計委沒有進行藥品招標的權力，因為藥品招標的資金來源并非政府撥款，而是來自社?；蛘咂渌ｋU公司，是公眾資金而非財政資金，參保人是患者本人。對于這樣的資金，政府來制定規(guī)則，是擴大了政府部門的權力。
目前，一些省份完成了新一輪藥品招標，而其中有的省份招標規(guī)則也出現(xiàn)了改變。四川省的藥品招標被稱為“藥品集中掛網陽光采購”受到不少好評。與以往的模式有所不同，四川省的藥品招標并沒有對中標企業(yè)數量進行限制，而是規(guī)定了中標藥品指標（比如價格）的及格線，只要符合要求的廠家和品規(guī)，都一律給以掛網。醫(yī)院可以自行和掛網的廠家進行談判，選擇所進的藥品。目前，這一做法被不少業(yè)內人士認為更透明、更科學。
“現(xiàn)在各省的藥品招標地方保護主義現(xiàn)象非常嚴重，企業(yè)對此反映強烈，而各省定的規(guī)矩，可以說五花八門。”中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會副會長郭云沛稱，他舉例，有的廠家的藥品在某個省份在招標采購中被定為B級，但是到了另一個省份就被定為A級，沒有任何原因。
郭云沛認為，在藥品招標上，一些地方唯低價是取的做法是錯誤的，而各省各自為政的局面必須打破，最好的做法是全國建立統(tǒng)一的藥品招標平臺。“政府就做到建平臺、立規(guī)矩、強監(jiān)督就可以了，其他的交給市場和企業(yè)去做。”
